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新規 | 質量管理體系升級版認證機構認可方案即將出爐!

新規 | 質量管理體系升級版認證機構認可方案即將出爐!

發布日期:2018-02-27 作者:北京中潤興認證有限公司青島分公司 點擊:

中國合格評定國家認可委員會官網消息,CNAS近日發布關于制定CNAS-SC132《質量管理體系升級版認證機構認可方案》網上征求意見的通知。

為貫徹落實黨和國家有關質量工作的精神,依據“國家認監委關于質量管理體系認證升級版的實施意見”(國認可〔2017137號)的工作部署,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織制定了CNAS-SC132《質量管理體系升級版認證機構認可方案》。計劃通過《質量管理體系升級版認證機構認可方案》指導和規范對“升級版”認證機構的認可活動。

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質量管理體系升級版認證機構認可方案

征求意見稿

1  范圍

1.1  為確保中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對從事質量管理體系認證升級版(簡稱“升級版”)認證的認證機構實施認可的一致性,指導申請和獲得認可的認證機構理解并滿足相關認可要求,特制定本文件。

1.2  本文件包括對“升級版”認證機構認可規范的補充和指南,適用于CNAS對“升級版”認證機構的認可。本文件R部分和C部分分別是對相關認可規則和認可準則的補充,本文件G部分是對相關認可準則的應用指南。

1.3  本文件適用于對“升級版”認證活動中從事“突出行業特色的質量管理體系認證”(簡稱“行業特色”)及“特定行業的質量管理體系分級認證”(簡稱“行業特色加分級”)的認可。“升級版”認證活動中認證機構開展“整合管理體系認證”、“認證技術創新”及“認證增值服務”應滿足相應認可規范的適用要求,在本方案中未提出附加要求、暫不作為單獨的認可制度。

2  規范性引用文件

下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。注明日期的引用文件,僅該版本適用于本文件;未注明日期的引用文件,其最新版本(包括任何修訂)適用于本文件。

CNAS-RC01  認證機構認可規則

CNAS-CC01  管理體系認證機構要求

3  術語和定義

CNAS-RC01CNAS-CC01中的術語和定義及下列術語和定義適用于本文件。

3.1  “升級版”認證規則

針對“突出行業特色的質量管理體系認證”及“特定行業的質量管理體系分級認證”,國家認監委或國家認監委會同相關行業主管部門組織起草并發布的認證規則。

3.2  “升級版”認證依據標準

國家統一推行的“升級版”認證制度中規定適用的國家標準或行業標準,包括針對“突出行業特色的質量管理體系認證”及“特定行業的質量管理體系分級認證”的認證依據標準。

4  “升級版”認證機構認可規范的構成

4.1  主要規則和準則:

CNAS-RC01《認證機構認可規則》是開展“升級版”認證機構認可活動的基本程序規則;

CNAS-CC01《管理體系認證機構要求》是開展“升級版”認證機構認可的基本認可準則。

4.2  其他適用的認可規則包括:

a) CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》

b) CNAS-R02《公正性和保密規則》

c) CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》

d) CNAS-RC02《認證機構認可資格處理規則》

e) CNAS-RC03《認證機構信息通報規則》

f) CNAS-RC04《認證機構認可收費管理規則》

g) CNAS-RC05《多場所認證機構認可規則》

h) CNAS-RC07《具有境外場所的認證機構認可規則》

4.3  其他適用的認可準則包括:

a) CNAS-CC11《多場所組織的管理體系認證》

b) CNAS-CC12《已認可的管理體系認證的轉換》

c) CNAS-CC13《高級監督和再認證程序》

d) CNAS-CC14《計算機輔助審核技術在獲得認可的管理體系認證中的使用》

e) CNAS-CC105《確定管理體系審核時間(QMSEMSOHSMS)

f) CNAS-CC106CNAS-CC01在一體化管理體系審核中的應用》

g) CNAS-CC131《質量管理體系審核及認證的能力要求》

4.4  其他可參考采用的認可指南包括:

a) CNAS-GC01《管理體系認證機構認證業務范圍能力管理實施指南》

b) CNAS-GC02《管理體系認證結合審核應用指南》

R部分

R.1  認可總體要求

R.1.1  CNAS對認證機構開展“行業特色”及“行業特色加分級”的“升級版”質量管理體系認證按照分項認可制度實施認可。CNAS對應國家統一推行的“升級版”自愿性認證制度,按統一的認證依據標準及配套認證規則實施認可并產生認可決定。

R.1.2  “升級版”認證機構的認可以認證機構獲得常規GB/T 19001ISO 9001)的認可為基礎。

R.1.3  “升級版”認證機構認可及評審的總體要求還應滿足CNAS-RC014章的其他規定。

R.2  認可申請

R.2.1  常規GB/T 19001ISO 9001)認證活動已獲CNAS認可的認證機構申請對其“升級版”認證活動認可、或認證機構同時申請常規GB/T 19001ISO 9001)及“升級版”認證活動認可的,均按照分項認可制度初次認可實施。

R.2.2  申請“升級版”認可的認證機構,除應滿足CNAS-RC015章中對認可申請的適用要求外,還應滿足“行業特色”或“行業特色加分級”認證規則中提出的具體要求。認證機構在申請材料中應對照國家統一推行的“升級版”認證制度所包含的認證規則和認證依據標準,注明擬申請“升級版”認可覆蓋的認證規則及配套認證依據標準,并逐項注明與擬申請“升級版”認證活動范圍相對應的常規GB/T 19001ISO 9001)認證業務范圍代碼。

例如,申請鑄造業“升級版”認證活動認可,參考如下方式注明:

序號

涉及“升級版”認證規則

涉及“升級版”認證依據標準

參考常規ISO9001代碼

XXX認證規則

RB/T XXX 《機械行業 鑄造企業 質量管理體系要求》

17.05.0117.05.0217.05.0317.05.04.

注:常規GB/T 19001ISO 9001)認證的業務范圍代碼可參考CNAS-RC01CNAS-TRC-012查閱。

R.2.3  CNAS將對認證機構提供的“升級版”認可申請資料進行評審。對申請資料評審過程中CNAS可能需要認證機構補充資料,對申請評審的具體安排按照CNAS-RC015章的要求執行。

R.3  認可評審

R.3.1  認可評審的方式

1)對常規GB/T 19001ISO 9001)已獲CNAS認可的認證機構,申請“升級版”初次認可的評審,將采用文件評審、辦公室評審與見證評審相結合的方式進行。

2)對同時申請常規GB/T 19001ISO 9001)認證活動及“升級版”認證活動初次認可的認證機構,采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結合的方式進行,且對GB/T 19001ISO 9001)認證活動的認可與“升級版”認證活動的認可評審合并實施。

R.3.2  認可評審的準備

R.3.2.1  評審人日數

“升級版”認證機構認可評審中發生的文件評審、辦公室評審和見證評審的評審人日數測算按照CNAS-RC04的規定實施。

R.3.2.2  認可評審的范圍

CNAS將根據認證機構申請“升級版”的認可范圍,對照國家統一推行“升級版”認證標準及認證規則的目錄確定認可評審范圍,并策劃評審活動。

R.3.3  初次認可見證評審安排

在對認證機構“升級版”初次認可安排中至少包括1次見證評審;認證機構申請認可范圍跨多個“升級版”認證規則或多項“升級版”認證依據標準的,CNAS將考慮適當增加初次認可的見證數量。

除了滿足CNAS-RC01對初次認可見證評審的要求外,對常規GB/T 19001ISO 9001)已獲CNAS認可的認證機構,初次認可所見證的“升級版”認證項目可以代替常規GB/T 19001ISO 9001)的見證項目;對常規GB/T 19001ISO 9001)認證活動及“升級版”認證活動同時實施初次認可的認證機構,可以在一個“升級版”見證中同時覆蓋“升級版”和常規GB/T 19001ISO 9001)的任務。

R.4  認可決定與認可范圍授予

R.4.1  CNAS對評審通過的“升級版”認證機構授予“質量管理體系認證升級版”的認可決定,并單獨頒發“升級版”認可證書附件。在“升級版”認可證書附件中將對照“升級版”認證規則和“升級版”認證依據標準注明認可范圍。

注:“升級版”認證規則及配套“升級版”認證依據標準明確適用于“特定行業分級認證”的,在認可證書附件中將標注該范圍適用于分級認證的信息。

R.4.2  CNAS將建立并更新“升級版”認可范圍所覆蓋活動與常規GB/T 19001ISO 9001)認證機構認可范圍所覆蓋活動的參考對照關系,以便于認證機構及認可機構的信息溝通及工作策劃。

R.5  認可保持

從事“升級版”認證活動的認證機構獲得認可后,CNAS將通過文件評審、辦公室評審、見證評審等方式驗證認證機構是否能持續滿足認可要求。

R.5.1  對“升級版”認證機構的監督評審

“升級版”認可有效期內,CNAS對認證機構采用辦公室監督評審的方式驗證認證機構是否能夠持續滿足認可要求。

“升級版”認證機構的辦公室監督評審結合常規GB/T 19001ISO 9001)等認可制度的監督評審策劃并實施,并在辦公室監督評審后產生“升級版”認可監督評審結論。

R.5.2  “升級版”認證機構的認可復評

在認可到期前,從事“升級版”認證的認證機構應向CNAS提出復評申請,復評采用文件評審與辦公室評審相結合的方式,復評申請和復評的評審實施滿足CNAS-RC01的相關要求。

R.5.3  獲得認可后對“升級版”認證機構的見證評審安排

獲得認可后,CNAS將按認可周期策劃并實施對“升級版”認證機構的見證評審:

a)原則上,每個認可周期內CNAS對獲認可的“升級版”認證機構至少實施1次見證評審,根據獲認可的范圍及機構頒發“升級版”認證的數量CNAS可能適當增加見證數量;

b)“升級版”見證評審中的認證活動能同時覆蓋“常規GB/T 19001ISO 9001)”審核活動要求時,可以代替常規GB/T 19001ISO 9001)在對應認可范圍的見證評審;

c)“升級版”的見證項目選擇,原則上優先選取以前見證活動尚未覆蓋的認證規則或認證依據標準,也會根據投訴或監管方提供信息選取見證項目;

d)“升級版”認證活動的見證評審不通過的,將影響對應認可范圍的認可資格,CNAS將視情況采取必要安排或作出相應處置(包括要求實施補充評審或補充見證、暫停或撤銷認可范圍等)。

R.6  認可范圍擴大

R.6.1  “升級版”認證活動已獲認可的認證機構,申請擴大其“升級版”業務范圍時,應提交擴大業務范圍的申請,在申請中注明擬申請擴大認可范圍涉及的適用“升級版”認證規則、配套“升級版”認證依據標準,及相關材料。

R.6.2  “升級版”認證機構申請擴大認可范圍涉及已獲認可范圍之外的“升級版”認證規則時,CNAS將安排文件評審與見證評審相結合的方式進行擴范圍認可;

R.6.3  “升級版”認證機構申請其他擴大或變更“升級版”認可范圍時,CNAS原則上將采用文件評審的方式實施擴項認可,根據擴項或變更的具體情況有可能認證機構配合實施必要的辦公室或見證評審;

R.6.4  對擴項評審通過的,CNAS將更新認可證書附件納入擴大內容,并將在后續監督及見證評審安排中以更新后認可范圍作為工作策劃的輸入。

R.7  信息通報

“升級版”認證機構應按照監管機構及CNAS要求報送“升級版”認證信息。

R.8  其他

認證機構開展常規GB/T 19001ISO 9001)認證活動的認可資格被暫停或撤銷時,將影響對應認可范圍的“升級版”認證機構認可資格。

C部分

C.1  基本要求

從事“升級版”認證活動的認證機構應滿足CNAS-CC01與相應認可準則的要求,并滿足相應“升級版”認證規則(包括“升級版”分級認證規則)中提出的具體要求。

C.2  認證文件

C.2.1  “升級版”認證證書中注明的認證依據標準超過GB/T 19001ISO 9001)的(如:注明“行業特色”認證標準或“行業特色分級”認證標準),應在獲認可范圍內加施CNAS認可標識,但不能使用IAF-MLA標識。

C.2.2  結合“升級版”認證活動同時對組織完成常規GB/T 19001ISO 9001)認證,并單獨頒發認證依據為GB/T 19001ISO 9001)認證證書時,應在GB/T 19001ISO 9001)認證證書中加施認可標識并可以使用IAF-MLA標識。

C.2.3  “升級版”認證證書和認證該文件的內容表述應滿足相應“升級版”認證規則(包括“升級版”分級認證規則)提出的具體要求。

C.2.4  從事“升級版”認證活動中“整合管理體系認證”的,如果認證信息在一份證書中集中描述,應滿足CNAS-R01的要求確保不造成對認證范圍、認可狀態等信息的誤導或理解歧義。

C.2.5  從事“升級版”認證活動中“認證技術創新”及“認證增值服務”的認證機構,認證證書中使用認可標識應滿足CNAS-R01的要求,帶有認可標識的認證文件中不應包括超出認可范圍的信息描述。

C.3  資源和能力

C.3.1  開展“升級版”認證活動的認證機構應具備相應“升級版”認證規則規定的基本資源和能力要求,包括相應認證規則中對認證機構的資格要求,對場所、設施及從事相應活動人員的要求等。

C.3.2  對從事“升級版”認證活動的認證職能人員,認證機構應針對具體認證規則的要求分別制定相應的能力評價準則;并且人員能力評價準則應針對“升級版”認證規則中涉及的不同認證依據標準規定具體要求,以反映出具體認證活動的實際需求。

C.3.3  相應認證規則允許或規定使用技術專家等外部資源時,認證機構應有程序確保參與“升級版”認證的技術專家等外部人員有能力承擔相應的職能、能遵守認證機構的程序及政策實施認證活動,并且認證機構應與參加“升級版”認證活動的技術專家等外部人員通過書面協議等安排確保認證過程的公正性、對工作涉及信息保密。

C.4  過程要求

C.4.1  “升級版”認證過程應滿足CNAS-CC019章的要求,同時應滿足“升級版”認證規則對特定行業或在特定行業分級認證的專門要求。

C.4.2  認證機構為合理確定“升級版”認證審核時間應在程序中作出專門規定,審核時間的測算應滿足相應認證規則的要求;除認證規則中另有規定外,認證機構開展“升級版”認證活動與常規GB/T 19001ISO 9001)認證活動合并實施的,審核時間不應低于CNAS-CC105的準則要求,且認證機構應證明審核時間的合理性并保留記錄。

G部分

G.1  認證人員能力提升指南

認證機構宜利用認證認可行業協會及“升級版”業務涉及的特定行業提供的能力提升課程和培訓資源,完善認證機構的人員能力管理過程,并對“升級版”認證活動涉及的職能人員完善其能力準則、提升認證實施過程的有效性。

 


本文網址:http://www.c2jh.com/news/408.html

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