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ISO9001-2015新版主要變化

ISO9001-2015新版主要變化

發布日期:2017-12-27 作者: 點擊:

SO9001-2015新版主要變化

      1、依據《附錄 SL》對標準的結構進行了調整;

 

      2、用“產品和服務”替代了“產品” ,強調產品和服務的差異,標準的適用性更廣泛;(1、4.3c)

 

      3、借鑒了初始評審的理念,明確提出了“評審組織所處環境”的要求;(4.1、4.2)

 

      4、更關注風險和機會,明確提出“確定風險和機會應對措施”的要求; (6.1.1、6.1.2)

 

      5、用“外部提供的過程、產品和服務”取代“采購” ,包括“外包過程” ; (8.4)

 

      6、提出了“知識”也是一種資源,是產品實現的支持過程。 (7.1.6)

 

      7、更高強調了最高管理者的領導力和承諾,最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任,推動過程方法及基于風險的思想的應用; (5.1.1)

 

      8、明確提出將管理體系要求融入組織的過程; (6.1.2、8.1)

 

      9、刪除了特定的要求,如質量手冊、管理者代表。

 

      10、使用新術語“文件化信息” (7.5):標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統一叫“文件化信息” ;通篇未出現“記錄”這一術語,全部用(活動結果的證據的) “形成文件的信息”來代替。

 

      11、去掉了“預防措施” ;預防措施概念采用以風險為基礎的方法來表示; (10.2)

 

      12、關于標準的適用性,不再使用“刪減”一詞,但組織可能需要評審要求的適用性,確定是不適用的標準是:該要求不導致影響產品和服務聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。(4.3)


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